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醫(yī)療器械公司的上市之路,需對醫(yī)療器械市場全面把控

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-09-01 人氣:2971

一個公司從最初的建立到逐漸的穩(wěn)序發(fā)展,都是為了公司最終有一個良好的歷史定位。那么如何清晰的規(guī)劃公司的上市之路,實(shí)現(xiàn)宏偉藍(lán)圖將是一個不可繞過的重大議題。公司未來的良性發(fā)展,包括最終的上市,成為一個著名的國內(nèi)外企業(yè),都必須明白以下幾個核心主題。

盡早確定產(chǎn)品概念和要求

首先,您應(yīng)該清楚地了解您的產(chǎn)品概念和市場定位,了解產(chǎn)品投放市場后用戶可以解決哪些問題?如果你不能把它放在一個步驟,你應(yīng)該如何迭代或修改產(chǎn)品的功能設(shè)計后,它在市場上?當(dāng)然,這需要花費(fèi)大量的時間和金錢。你是否為這些可能的情況準(zhǔn)備了相關(guān)的資源?

當(dāng)然,對競爭對手的分析也應(yīng)該是產(chǎn)品設(shè)計之初應(yīng)該考慮的問題。這是一個好主意:您可以首先研究有競爭力的產(chǎn)品,并了解它們?nèi)绾谓鉀Q用戶問題和用戶反饋,這可能是設(shè)計您自己的產(chǎn)品的靈感。

當(dāng)你為你的產(chǎn)品設(shè)計一個原型時,你如何指導(dǎo)你的目標(biāo)用戶使用你的產(chǎn)品?這里的建議是,您可以先將產(chǎn)品小規(guī)模投放市場,觀察和收集用戶體驗(yàn)和反饋信息,以便根據(jù)這些信息進(jìn)一步改進(jìn)和修改產(chǎn)品。

盡快建立體系

如上所述,延遲推出該產(chǎn)品的最大原因之一是文件(如質(zhì)量管理系統(tǒng)文檔等)。由于這些原因,藥品監(jiān)督部門在審查過程中無法對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),這是很遺憾的。

因此,在公司成立之初,您應(yīng)該組織您的團(tuán)隊討論和組織質(zhì)量管理體系:如何建立?成立后如何保養(yǎng)?如何更新文件?如何編寫符合相關(guān)法規(guī)的流程?這些都是需要仔細(xì)討論和嚴(yán)格執(zhí)行的鏈接。

選擇供應(yīng)商和設(shè)備

在產(chǎn)品設(shè)計階段,你需要知道產(chǎn)品需要什么原材料,需要什么制造設(shè)備?你需要盡快識別這些因素,如果這些工作拖延太久,必然會導(dǎo)致最后一個生產(chǎn)階段的匆忙,并可能無法為你找到一個滿意的供應(yīng)商100分。相反,最好盡快開始尋找供應(yīng)商,畢竟,這些工作不會占用你太多時間。

了解法律法規(guī)

盡快對醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄進(jìn)行比較,并對產(chǎn)品進(jìn)行分類。這一點(diǎn)很重要,因?yàn)樗粌H決定了你最終需要提交什么樣的書面材料給監(jiān)管機(jī)構(gòu),還決定了你的產(chǎn)品是否需要臨床試驗(yàn)或僅僅是臨床評論。

同樣,這些任務(wù)需要盡快完成。如果您不確定,可以尋求一些專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備咨詢服務(wù)。他們將幫助您的團(tuán)隊快速,順從地完成這些任務(wù),提醒您避免不必要的麻煩。走一些彎路,節(jié)省大量時間。當(dāng)然,這需要您支付咨詢費(fèi),因此如何平衡金錢和時間完全取決于您。


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