看病難，看病貴，貴在哪里？貴在藥品，貴在設備，一直醫(yī)療都有藥品養(yǎng)醫(yī)，器械養(yǎng)醫(yī)，針對這個歷史的大問題，國家對藥品采用了帶量采購的政策，那么，醫(yī)療器械特別是高值醫(yī)療耗材方面呢，高值耗材方面也存在價格高，使用混亂的情況，針對這個問題，國家也采取了相應的政策方法。
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,牢固樹立以人民為中心的思想,通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式,理順高值醫(yī)用耗材價格體系,完善全流程監(jiān)督管理,凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境,支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力,推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。
高值醫(yī)用耗材，是指在治療過程中使用的價格昂貴的醫(yī)用耗材(不包括藥品)，比如心臟支架、人工關節(jié)、眼科人工晶體、一次性吻合器等。醫(yī)用耗材用量巨大，價格昂貴，且大部分來自國外進口，有時一個病人60%以上的醫(yī)療費用都花在這些高值醫(yī)用耗材上。高值醫(yī)用耗材領域的腐敗也是觸目驚心，從廠家、中間流通商到相關醫(yī)生，都有可能是“黑色產(chǎn)業(yè)鏈”的一個環(huán)節(jié)。近段時間相繼曝光的一些心臟科醫(yī)生，僅僅一個進口心臟支架的回扣就高達1萬元左右。中國每年心臟支架的用量大約在60萬個左右，每個支架價格大約在1.5萬元左右，這對醫(yī)保基金來說，無疑是個龐大的數(shù)字。
高值醫(yī)用耗材暴露出來的價格虛高、過度使用等問題，引起了政府的高度重視。國務院辦公廳在剛剛印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中明確提出了將在幾個方面著手整頓流通領域，以促進降價。這些方面包括，嚴格監(jiān)管，尤其針對醫(yī)務人員的醫(yī)療行為;推動產(chǎn)業(yè)，尤其推動耗材的國產(chǎn)化，價格平民化;調(diào)整支付模式，加大政府對體現(xiàn)醫(yī)務人員的技術勞務價值的投入，制止非法獲利、變相獲利。
高值醫(yī)用消耗材料占醫(yī)院耗材總支出費用的60%以上,若高值耗材在采購和使用過程中因管理不善、浪費等人為因素,則會造成非常惡劣的影響,這就給醫(yī)院的高值耗材管理工作提出了新的考驗。再者，由于高值耗材價格高、用量相對較少、流轉環(huán)節(jié)多,因此,對于該類材料的財務管理,如縮短該類材料的流轉周期、在不影響需求的的前提下盡量減小庫存,合理確定經(jīng)濟批量、降低采購單價、降低醫(yī)療成本、加快資金周轉等方面,也提出了更高的要求。當前醫(yī)用高值耗材在采購與使用中普遍存在的問題：
(一)采購中存在的問題:醫(yī)院需求預算與采購計劃不準確。目前多數(shù)醫(yī)院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃,寫明品名、規(guī)格型號和相應的數(shù)量,采購部門僅把著力點放在采購價格控制方面,但由于高值耗材的特殊性,特別是某些專用耗材往往為獨家供貨,醫(yī)院根本無法比價,招標采購行為流于形式,集中采購很難形成規(guī)模。采購話語權較多地在于主治醫(yī)師(科室)或材料采購員，存在廉政風險，舊的模式下，由科室自行采購，采購過程不透明，且無部門監(jiān)管，給吃回扣、講人情等不良現(xiàn)象提供了滋生的土壤，存在較大的廉政風險。
(二)管理中存在的問題:現(xiàn)有醫(yī)院耗材管理一般只重視采購,而對于入庫、領用(出庫)及后續(xù)往往只是形式上的管理,跟蹤與反饋較差。由于高值耗材往往是新技術或新產(chǎn)品,故名稱方面未必能夠達到一致,這些耗材出現(xiàn)不同的分類方法、名稱,造成入庫、出庫、發(fā)放出現(xiàn)混亂而引起不必要的麻煩與誤會,影響醫(yī)務工作的順利進行。
(三)使用中存在的問題:目前很多醫(yī)院對這方面的管理流程是:科室在使用時通知經(jīng)銷商,用完后由護士錄入計價收費,可追溯性差,監(jiān)督機制薄弱,照科室要求備貨即可,或廠商直接將貨物送至科室,實質(zhì)上設備部門對高值耗材的管理職能已缺失。這樣的后果是科室往往根據(jù)經(jīng)驗或患者的意向進行需求提交,采購計劃的審批流于形式。
要聚焦高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革,主要措施包括:
一是完善價格形成機制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價格。加強規(guī)范化管理,明確以單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象；統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,建立價格監(jiān)測和集中采購管理平臺,做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通；實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整,逐步實施醫(yī)保準入價格談判,建立產(chǎn)品企業(yè)報告制度；完善分類集中采購辦法,鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯(lián)盟采購；取消醫(yī)用耗材加成,實施“零差率”銷售；研究制定醫(yī)保支付政策,科學確定醫(yī)保支付標準并進行動態(tài)調(diào)整。
二是規(guī)范醫(yī)療服務行為,嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用。嚴格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責任落實,加強相關手術管理,完善醫(yī)療機構自我管理,加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務行為管理,將高值醫(yī)用耗材使用情況納入醫(yī)保服務協(xié)議內(nèi)容,完善智能審核,建立“黑名單”制度。
三是健全監(jiān)督管理機制,嚴肅查處違法違規(guī)行為。完善質(zhì)量管理,嚴格上市前注冊審批,建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制；強化流通管理,公立醫(yī)療機構要建立配送遴選機制,鼓勵各地通過“兩票制”等方式減少流通環(huán)節(jié)；加強公立醫(yī)療機構黨風廉政建設,嚴格落實“一崗雙責”,強化部門聯(lián)動加大違紀違法行為查處力度。
治理高值醫(yī)用耗材改革方案主要聚焦促降價、防濫用、嚴監(jiān)管和助發(fā)展四個方面，提出的主要措施包括完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格；規(guī)范醫(yī)療服務行為，嚴控不合理使用；健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為。
