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醫(yī)療器械管理

制定完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，提高醫(yī)療器械行業(yè)的有效水平

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近年來，國內(nèi)相關(guān)科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理事件受到國內(nèi)外社會(huì)的關(guān)注。在這方面，草案第三次審查明確指出，藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他實(shí)驗(yàn)…

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12-30

韓國醫(yī)療器械監(jiān)管部門仿效歐美，實(shí)施醫(yī)療器械“飛行巡查”

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仿照歐盟和美國的做法，韓國政府制藥和醫(yī)療器械監(jiān)管和執(zhí)法部門將實(shí)施在韓國國內(nèi)、國外廠商飛行檢查”，檢查企業(yè)是否符合有關(guān)規(guī)定的KGMP生…

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09-27

醫(yī)療器械銷售虛假宣傳，使用過期醫(yī)療器械將受到重大處罰

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福建省廈門市某醫(yī)療器械管理部門因涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》被市場(chǎng)監(jiān)管部門調(diào)查。同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督局執(zhí)法人員近日發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療器…

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09-08

加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，制定和完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械有效水平

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